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六安市中心血站临床基因扩增检验实验室接受技术审核

发布时间:2023-12-20 09:12:53 信息来源:本站 浏览:669 次

      近日,六安市中心血站新建核酸检测实验室依据国家卫健委临床检验中心要求,申请由安徽省临床检验中心组织专家进行技术审核。专家组成员有安徽省立医院感染病院戚应杰,安医大第二附属医院王琴,合肥市第一人民医院高冬梅。六安市中心血站检验科徐锐、韩冬陪同检查。

      专家组依据(医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法)及其附件一(医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则)进行了现场评审。评审方式为现场核查各项实验、质控、仪器设备维护与校准、人员培训等记录,并对实验室布局和仪器设备配备情况进行现场查看,对技术人员和现场实验操作进行考核。审核范围涉及临床基因扩增检验实验室技术验收表所列的十章共三十八款。

      评审组一致认为实验室的设置及配置能满足上述项目检测要求,并且初步建立了实验室质量保证体系,其技术人员对质量保证措施有一定认识。现场实验中技术人员对标本的接收、处理、检测和报告等操作符合质量体系文件要求,基本掌握了检测的基本原理及防污染措施、生物安全等知识,抽样检测结果与原始记录相符。最终评审组列出四项整改要求,限期整改到位。

经专家组成员讨论,一致同意六安市中心血站新建核酸检测实验室检验项目扩项审核合格,限期将整改报告上报安徽省临床检验中心,审核合格后授予合格证书,并报安徽省卫健委备案。

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